MONTREAL, Oct. 26, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie innovative, è lieta di annunciare di aver raggiunto un accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, per il rimborso di Trogarzo® per le persone idonee di età pari o superiore a 18 anni che convivono con un’infezione da HIV-1 multiresistente (MDR).

“Questo accordo è una pietra miliare per Trogarzo® e per i pazienti affetti da HIV-1 in Italia”, ha affermato Conor Walshe, General Manager in Europa. “L’Italia è il primo Paese con un’assistenza sanitaria universale che ha approvato la rimborsabilità di Trogarzo® per tutti i pazienti che ne avranno bisogno. Prevediamo di lanciare Trogarzo® in Italia durante l’attuale trimestre e non vediamo l’ora di ampliare la sua disponibilità commerciale in Europa nei prossimi mesi”.

Trogarzo® è stato approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) nel marzo 2018 ed è stato il primo anticorpo monoclonale long acting approvato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti affetti da HIV-1 MDR con lunga storia un’esperienza di trattamento, il cui attuale regime antiretrovirale non risulta più efficace. Trogarzo® è stato approvato dall’Agenzia medica europea (EMA) nel settembre 2019 per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 MDR per i quali non è altrimenti possibile predisporre un regime antivirale soppressivo ed è anche disponibile in commercio in Germania. Un certo numero di pazienti è attualmente sotto trattamento con Trogarzo® anche in altri paesi europei attraverso programmi di accesso allargato. Theratechnologies prevede di lanciare Trogarzo® paese per paese in tutta Europa man mano che ottiene la rimborsabilità in ogni singolo paese. Inoltre, la Società ha ricevuto l’approvazione per Trogarzo® in Israele e sta lavorando per garantire prezzi e rimborsi.

Informazioni su Trogarzo®1Trogarzo® un anticorpo monoclonale umanizzato da immunoglobulina G di tipo 4 (IgG4); è un inibitore dell’HIV-1 diretto al dominio 2 di CD4.

Trogarzo® impedisce al virus dell’ HIV-1 di infettare le cellule T CD4+ legandosi al dominio 2 del CD4 e interferendo con le fasi successive necessarie per l’ingresso delle particelle del virus HIV-1 nelle cellule ospiti e impedendo la trasmissione virale che si verifica attraverso la fusione cellula-cellula. Trogarzo® viene somministrato ogni 2 settimane sotto forma di infusione endovenosa.

Le reazioni avverse più frequentemente segnalate sono state eruzione cutanea (9,2%), diarrea (3,9%), vertigini (3,9%), cefalea (3,9%), nausea (3,9%), affaticamento (2,0%) e vomito (2,0%).

Per ulteriori informazioni su Trogarzo®, si prega di contattare medinfo.eu@theratech.com.

Informazioni su Theratechnologies Theratechnologies (TSX: TH) (NASDAQ: THTX) è un’azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie innovative che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte. Ulteriori informazioni su Theratechnologies sono disponibili sul sito web della Società all’indirizzo www.theratech.com, su SEDAR all’indirizzo www.sedar.com e su EDGAR all’indirizzo www.sec.gov.

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1 Trogarzo (ibalizumab) [SMPC]: Theratechnologies Europe Limited; 2021.COPYRIGHT LASICILIA.IT © RIPRODUZIONE RISERVATA